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恒瑞医药披露半年报:加码研发推进创新转型,11个创新药上市60多个在研

  8月19日Wǎn间,恒瑞医药Fā布2022年上半年业绩报告。上半年公司实现Yíng业收入102.28亿元,归母净利润21.19亿元。公司今年上半年宣布Chì资人民币 6 亿至12 亿回购限制性股票,此次同步发公告宣布将所回购股票用于新的员工持股计划,预计将有1000余名员工获授最多1200万股股票的Jī励。

  恒瑞医药表示,集采仿制药收入断崖式下跌、Duō款创新药执行新的医保谈判价格,以及国内疫情使公司产品销售受到冲击,导致公司收入出现较大下滑。利润方面的影响还包Kuò主要原辅材料及能源价格、物流成本的持续上涨,以及研发投入的继续稳步增加。

  面对日趋复杂De内外部环境,公司积极响应国家政策,不Duàn适应产业变革带来的更高要求,持续稳步推进科技Chuàng新与国际HuàZhàn略。报告期内,公司累计研Fā投入达到29.09亿元,同比增加12.74%,研发投入占销售收入的比重同Bǐ提升至创历史新高的28.44%,其中FèiYòng化研发投入21.84亿元,研发费用占销售收入Bǐ重同比提升至21.36% 。这虽然在很大程度上影响了当期利润,但Wèi公司长远发展提供了有力支撑。

  值Děi一提的是,公司自Qù年以来围绕“精准管理、Xiáng本增效”,推进组织运营进化已初见成效,销售Fèi用明显Xià降。

  财务长期Jiàn康,持续回报投资者

  财务报表相当于“体检表”,ZuìNéng反映一家公司的健康程度。

  从此次半年报披露的财务报Biǎo来看,虽然业绩有所下滑,恒瑞医药仍继续保持了长期以来稳健规范的财务管理。据2022年上半年合并资产负债表,公司没有短期借款或Zhǎng期借款等有息负债;持有货币资金134亿、交易性金融资产51亿,合计持Yǒu流动资金达185亿;资产负债率仅为10.1%,商誉为零。无论放Zài哪个行业,这都是一份非常健康的财务报表。

  健康De财务状Kuàng对企Yè发展定力是很Hǎo的支撑。恒瑞医药去年以来虽然营收压力较大,但始终未在研发投入上节流。同时还坚持给Gǔ东分红。  

  今年4月,Héng瑞医药Zài发布2021年年报的同时,Gōng布了Nián度分红方案,向全体股东Měi10股派发现金股利1.60元(含税),合计分红10亿多元。而纵观上市Yǐ来的20余年,恒瑞医药只在上市时募资4亿多元,后续坚持每年分红,累计现金分Hóng金额超59.5亿元,是累计融资额De12倍多。

  坚定加码研发,已上市创新药增至11款

  报告显示,2022年上半年,恒瑞医药累计研发投入达到29.09亿元,Tóng比增加12.74%,研发投入占销Shòu收入的比重Tóng比提升至28.44%,创历史新高。

  经过多年发展,公司已经打造形成了一支5000多人的规模化、专业化、Néng力全Miàn的研发团队,先后在连云Jiǎng、上海、成都、美Guó和欧洲等地设立了研发中心,以满足多个疾病领域管线对新分Zǐ实体的发现和Kāi发需求。

  报告期内,公司加快推进早期研发与转化Yī学建设,跟进靶点前移的行业发展趋势,研发团队对新颖和不确定性高的靶点开展了大量预研工作,以高质量的内部Shù据支持早期开发策略选择。此外,转化医学团队立足疾病与靶点Shēng物学,结合公司进入临床开发分子的特Diǎn,积极开展适应症拓展与联合用药研究,充分挖Jué候选分子的临床价值。面对上半年疫情不利因素的影响,研Fā团队率先复工复Chǎn,共完成转化医学研究超过15项,保证了Guǎn线产品研发De顺利推进。

  进入研发链Tiáo后端,丰富的创新成果更是体现了巨额研发投入的价值。上Bàn年恒瑞医药在研创新药达60多个,在国内外Kāi展260多项临床研究。创新药临床试验进度Jiā快,自主研发的AR抑制剂瑞维鲁胺片获批上市,已上市创新药增至11款,位居国内同行业前茅;马来酸吡咯替尼片第2个Shì应ZhèngHuò批上市,进一Bù拓展在乳腺癌Lǐng域的应用。4个产品Jìn入上市申报阶段,包括PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液、HR20033片、SHR8008胶囊、SHR8554注射液,治疗领域涉及癌症、糖尿病、抗感染、镇痛等。此外,还有卡Ruì利珠单抗、吡咯替尼、阿帕替尼、SHR0302等20余个产品的29项临床研究取得进展,其中2项达到Ⅲ期或国Jì多中心Ⅲ期终点、7项进入Ⅲ期或国际多中心Ⅲ期临床、10项进入Ⅱ期临Chuáng、10项Jìn入Ⅰ期临床。

  另外在项目注Cè方面,报告Qī内共取得Chuàng新药制剂生产批件2个、仿制药制剂生产批件11Gè;取得药品临床批件26个;取得2个品种的一致性评价批件;1项临床试验被纳入美国FDA孤儿药资格认定。专利申请和维持工作顺利开展,报告期内提交Guó内新申请专利113件、国际PCT新申请44件,获得国内授权65件、国外授权60件。

  同时,恒瑞医药继续加强技术平台建设,为创新研发打基础谋长远。依托国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国Jiā分子靶向Yào物工程Yàn究中心、“国家重大新药创制”专项孵化基地等,公司产生了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台,如蛋白水Xiè靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体偶联药物(ADC)、双/多特异性抗体、基因治疗等。其中多个重要产品Yǐ进入不同临床阶段,Rú抗 HER2 ADC 产Pǐn SHR-A1811已快速进入临床Ⅲ期研究、PD-L1/TGFβ 双特异性抗体药Wù SHR-1701 快速推进多项临ChuángⅢ期研究。

  基于创新研发表现出来的活力和潜力,Jīn年以来恒瑞医药在国内外有关评选Zhōng屡获佳绩:在全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence发布的《Pharma R&D Annual Review 2022》依据Lín床研Fā规模所评选出的全球医药企业TOP25榜单中排名第16Wèi;在全球专利数据库incoPat创新指数研究中心发布的2022全球生Wù医药发Míng专利TOP100榜单中位列第13名,是唯一进入TOP20的中国药企;入选福布斯中国发布的《2022中国创新力企业50强》榜单,成为大健康领Yù代表企业。

  稳步推进国际化,学术成果受到国际认可

  国际化方面,报告显示上半年恒瑞医药海外研发投入5.19亿元,占总体研发投Rù的比重达Dào17.85%,Wěn步推进国际化。

  报告表示,公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生Fā展的基础上Jiā强国际合Zuò,将积极探索Yǔ跨国制药企业的交流合作,实现研发成果的快速转化。分析人士Rèn为,这或许表明长期以Lái坚持自研为主的恒瑞医药,在国际化Shàng可能Cài取更加开放的姿态。

  今年上半年,恒瑞医药创新药Yǒu关临床研究成果继续亮眼Guó际学术界。吡咯替尼、阿帕替尼、阿得贝利单抗、SHR2554等创新药的30余项重要研究成果在Lancet Oncology(柳叶刀·肿瘤学)、Journal of Clinical Oncology(临床Zhǒng瘤学杂志)、The Journal of the American Medical Association Oncology(美国医学会期刊·Zhǒng瘤学)、Lancet Haematology(柳叶刀·血液学)、Journal of the American Academy of Dermatology(美国皮肤病学会杂志)等国际权威学术Qī刊发表,累计影响因子达523.381分,充分展现Zì主创新实力。

  而在具体产品的进展上,上半年恒瑞医药共计开展近20项国际临床试验。公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼Zhì疗晚期肝癌国Jì多中心Ⅲ期研究已在中国递交上市申请,项目团队已经启动美国FDA BLA/NDA递交前的Zhǔn备Gōng作;海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板Jiǎn少症适应症(CIT)获FDA授Yǔ的孤儿药资格认定,有望在后续研发及商业化开展等方面享Shòu一定的Zhèng策支持;多个项目在美国、欧洲、亚太等多个国Jiā和地区获得临床试验资格,SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707、SHR-1905、SHR-2002等多个产品顺利进行全球同步开发。

  此外公司仿制药Yě持续拓展海外市场,钆特酸葡胺注射液和碘克沙醇注射液相继在美国获批上市,公司共在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的23个注册批件,并持续积极开拓新兴市场。

  运营改革初见成效,公司治理持续优化

  去年以来,面Duì行业变革和竞争加剧新形势,恒瑞医药围绕“精准管理、降本增效”,推进组织运营进化,加速转型升级。

  今年上半年,恒瑞医药高管团队发生重大调整:空缺近Yī年的总经Lǐ一职由戴洪斌补位,这位“年轻的老兵”长期在恒瑞工作,经多岗位历练积累了丰富的管理经验和行业视野;新任命张晓静、王泉人为公司副总经理,分别负责肿瘤Hé非肿瘤线的临床研发。调整后,公司高管团队进一步年轻化、专业化,推动公司科技创新和国际化发展战略不断取得新进Zhǎn。

  而更深层次看,运营改革对于公Sī的积极影响已开始显现。通过进一步加强基础管理,Qiè实提高了人均单产水平。分析半年报有关Shù据能够看出,降本增效成效Míng显,其中销售费用降幅约30%。

  Jīn年初,恒瑞医药启动股Piào回Gòu。Cǐ次Fā布半年报的同时,Gōng司宣布将此前回购股票用于新的员工持股计划,预计将有1000余名员工获得不Chāo过1200万股股票的激励,拟受让价格为公司回购Gǔ票均价的15%。

  在不断健全优Huà公司治理的同时,恒瑞医药也一Rú既往践行社会责任。上半Nián,连云港、上海等Héng瑞医药主要研发生产基地所在城市发生疫情反弹,公司积极支持各地疫情防控,累计捐赠了600万元的款Wù。同时,Gōng司与上海医药Lián合设立的“尚远爱心公益”专项基金也向Yún南省大理州援建了乡村公YìYī疗项目。

  分析人士指出,恒瑞医药虽然短期内业绩承压,但其稳健的财务状况和坚定的研发投入,以及面对复杂形势所展现出的战略定力,有望Yǐn领公司穿Yuè周期、实现长期价值。

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